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一、公司质量目的： 公司推行：以德制药、药剂民生“的谋划理念，坚持“品质关乎主顾康健，质量关乎企业生命”的质量宗旨，本着字斟句酌、精诚为民的原则，遵守国家执律例则，知足客户需求，增强质量风险治理和历程控制，一连刷新质量治理系统，一直提高产物质量和服务质量，为人类康健事业奉献优质高效药品。 |
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二、公司质量目的： 产物市chang抽检及格率100% 产物质量稳固提高率100% 客户投诉处置赏罚率100%， 质量事故为零 |
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三、公司质量治理系统 gai公司建设了质量治理系统，提出了质量目的和质量目的，建设了受控的文件系统，实验了质量受权人制度。产物均由受权人批准后放行。公司设立了质量手艺部，配备了响应的人yuan与设施，推行质量保证与质量控制职能。建设了有关风险治理、变换控制、误差处置赏罚、纠正与预防措施等治理规程；开展了产物留样及一连稳固性考察；建设了自检和产物年度质量回首治理法式与操作规范；并能够组织实验。 |
四、公司历年通过GMP认证、飞检qing况
1、2000年9月冻干粉针剂、大容量注射剂通过国家药品GMP认证；
2、2002年9月口服固体制剂（片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂）、质料药（卡铂、顺铂）通过药品GMP认证；
3、2003年10月大容量注射剂、质料药（卡铂、顺铂）、片剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂通过药品GMP认证跟踪检查；
4、2004年6月冻干粉针剂车间（抗肿瘤药）车间通过国家药品GMP认证；
5、2004年11月质料药（富马酸阿奇霉素）通过药品GMP认证；
6、2005年6月冻干粉针剂（新建车间）、大容量注射剂（5年到期复查）通过国家药品GMP认证；
7、2006年4月质料药（咖啡酸、盐酸艾司洛尔）通过药品GMP认证；
8、2007年7月片剂、胶囊剂、滴丸剂、质料药（顺铂）5年到期通过药品GMP认证 ；
9、2008年9月质料药（培美曲塞二钠）通过药品GMP认证；
10、2009年6月粉针车间（抗肿瘤药）车间通过5年到期国家药品GMP认证；
11、2010年4月大容量注射剂、冻干粉针剂通过国家局GMP认证；
12、2010年5月通过盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液专项检查；
13、2010年10月质料药（咖啡酸、富马酸阿奇霉素）通过认证；
14、2012年6月片剂、硬胶囊剂、滴丸剂、质料药（顺铂）通过GMP认证；
15、2014年2月冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）通过国家局药品新版GMP 认证
16、2014年5月大容量注射剂通过国家局新版GMP认证;
17、2014年12月片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、质料药（咖啡酸、富马酸阿奇霉素、顺铂、培美曲塞二钠）通过药品新版GMP认证；
18、2018年4月冻干粉针剂（含抗肿瘤药）通过药品GMP航行检查；
19、2017年6月冻干粉针（抗肿瘤药）、大容量注射剂通过药品GMP跟踪检查;
20、2019年7月冻干粉针剂、冻干粉针剂（抗肿瘤药）通过5年到期药品GMP认证;
21、2019年12月冻干粉针剂通过药品GMP航行检查;